NIPT（新型出生前診断）における規制とは？規制に縛られない注目のNIPT“Verifi”もご紹介！

NIPT（新型出生前診断）には法的な部分以外でさまざまな規制が敷かれています。具体的にどのような規制があるのかを解説するとともに、規制に縛られない注目のNIPT“Verifi”をご紹介します。

NIPTにおける規制とは？

現在、日本で採用されている一般的なNIPT（新型出生前診断）にはさまざまな規制が設けられており、検査を受けるためには、その規制をクリアしなければなりません。

具体的には、以下のようなものがあります。

※妊娠10～18週の期間内

※夫婦のいずれかまたは両方になんらかの染色体異常が見られる

※過去に染色体異常の胎児を妊娠または出産したことがある

こうした条件に当てはまらなければ、NIPTを受けることができないという規制があります。

また、たとえ上記の条件を満たし、NIPTを受けるための規制をクリアできたとしても、病院側が独自に定めている次のようなルールをクリアする必要があります。

※NIPTを受ける病院で分娩予定でなければならない

※かかりつけ医からの直接の検査予約および紹介状が必要

現在、日本で採用されている一般的なNIPTは、これまで臨床研究として規制され、ごく一部の病院などの施設でしか検査を受けることができませんでした。

2018年3月に日本でもNIPTが一般診療化することが発表されましたが、そうは言ってもまだまだ、日本でNIPTを実施している病院などの施設は少ないのが現状です。

こうした現状に加えて、分娩指定があるため、一般診療化してもしばらくはNIPTを受けることができない妊婦さんが増え続けていくことが予想されます。

また、NIPTを希望しても妊婦さんが直接予約できるものではなく、かかりつけ医が直接検査予約をしなければならない点や、紹介状が必要な点なども含めて、NIPTにおける規制は厳しいままというのが現状です。

規制に縛られないNIPT“Verifi”とは

一方で、日本には規制に縛られないNIPTがあるのをご存知でしょうか？

「妊娠10週以上」という条件を満たせば、現在日本で採用されている一般的なNIPTで規制されている「分娩指定」「かかりつけ医からの予約や紹介状」なども必要なく受けることができる“Verifi”というNIPTです。

Verifは米イルミナ社の完全子会社であるべリナタヘルス社の提供するNIPTです。

米イルミナ社は遺伝子多型や遺伝子機能の解析を行うライフサイエンスツールおよび包括的システムの開発、製造、販売を行うリーディングカンパニーで、ベリナタヘルス社ではこのイルミナ社が開発した次世代シーケンサーを用い「ベリナタ法」と呼ばれる独自のサンプリング技術によって、微小欠失まで調べることが可能な検査会社です。

ベリナタヘルス社の検査精度は非常に高く、NIPT以外の遺伝子検査についても国外で多く採用されています。 尚、血液検体はWHOが規定するUN3373国際基準に従い、医療専門のロジスティクス企業にて安全に検査場まで届けられています。このことからも、検査機関および“Verifi”の信頼性が高いことがお分かりいただけるのではないでしょうか。

このように、日本には規制に縛られない“Verifi”というNIPTが存在するのです。

もう規制に悩まない！“Verifi”を受けるにはどうすれば良い？

今回は現在、日本で採用されている一般的なNIPTの規制について解説するとともに、規制に縛られないNIPT“Verifi”をご紹介してきました。

「期間も年齢もクリアしたけれど分娩予定の病院でないため受けられない」

「かかりつけ医が検査の予約をしてくれない」

「紹介状を書いてもらうことができない」

さまざまな理由でNIPTを受けられない経験をした妊婦さんは決して少なくありません。

NIPTを受け、妊娠中の胎児になんらかの染色体異常の可能性があると分かった場合、

※適切な分娩方法を選択することができる

※障害に対する知識や理解を深める時間を持てる

※生育環境を整える準備を始めることができる

※出生後すぐに治療に適切な治療を施せるよう医師に相談できる

など、出産までの時間を活かしてさまざまな準備ができます。

そのため、本来NIPTを希望する妊婦さんは全員、検査を受けられる環境であることが望ましいのではないでしょうか。

しかしながら、現在日本で採用されている一般的なNIPTにはさまざまな規制があるため、検査を受けたくても受けられない妊婦さんが増えているのが実情です。

こうした課題を一気に解消できる可能性がある“Verifi”は、日本でも東京の八重洲セムクリニックと、大阪の奥野病院で受けることが可能です。

規制によりNIPTを受けたくても受けられない妊婦さん、妊娠や出産に不安を抱えている妊婦さんは一度、病院に問い合わせしてみてはいかがでしょうか。

安心してNIPTを受診するためには病院選びが大切

産婦人科医のNIPT予約センター（八重洲セムクリニック・奥野病院）は、総検査数10,000件を超える豊富な検査実績と充実したアフターサポートにより多く方に選ばれています。

■NIPTの検査実績

2016年より年齢制限のないNIPTを提供し、日本国内の医療機関でNIPT総検査数10,000件を超える実績をもつ専門医療機関です。

■NIPTに対する高い専門性

出生前診断歴45年を超える産婦人科専門医かつ国際出生前診断学会であるInternational Society for Prenatal Diagnosis: ISPD会員の医師が検査を担当します。

■羊水検査が可能

陽性だった場合の羊水検査の実施も当院にて可能です。他院で受ける必要はありません。（※人工中絶手術も当院にて可能です。）

■国際医療輸送の実績

血液検体の輸送は、国際医療輸送の専門企業が担当します。検体紛失や取り違いは1度もありません。

まずは専門医によるカウンセリングにてお気軽にご相談ください。